2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-08-08)

发布时间：2021-08-08

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。所涉及的事项关系到医疗机构，医疗机构中的麻醉药品和精神药品、不良反应管理都是由卫生行政部门负责，故答案为C。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）【单选题】

A.药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

B.药品批发企业质世管理部门的职责不得由其他部门及人员履行

C.药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责

D.药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发和零售质量管理组织机构与质量管理职责。注意选项A和C是将批发和零售的相同事项归纳为主语“药品经营企业”所具备的事项。选项C应该是质量负责人的职责。

3、对药名、剂型、规格、数量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性 

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

4、根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）乙单体药店申请GSP认证，负责认证的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。

5、可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。【单选题】

A.内包装

B.大包装

C.外包装

D.药品经萤企业的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷。解题角度有两种，其一是通过考点解答，其二是通过联系工作环境或自己平常买药的直觉来解答。药品经营企业的指南性标志平常所见都是绿色，所以排除选项D；大包装一般所见是黑白。故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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