2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-05-08)

发布时间：2021-05-08

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》，采购记录必须注明药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.贮存条件

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品记录文件的内容。其一，注意注明的药品名称一般是通用名称，选项A应该为答案。其二，采购时，不容易获得批准文号和批号信息，不记录可以降低成本，选项B不是答案。其三， 注意采购记录的功能是合法采购的证据，凭此核对收货，选项C和D没必要注明，选项C是药品生产企业的责任，贮存条件一般不在记录文件内容中。故答案为A。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业由质量管理部门负责的业务有（）【多选题】

A.药品召回管理

B.药品不良反应报告

C.假药报告

D.劣药报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品批发企业的质量管理部门职责。 注意与药品零售企业的职责区分开。

3、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是（）【单选题】

A.特殊情况下，医疗机构制剂可以在规定期限、 数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用

B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任

C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用

D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品，谁负责”的分工原则。还要注意选项D即使委托配制制剂，受托方使用该制剂，也要进行机构间调剂的行政许可程序。

4、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.应详细记录用药指征

D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。

5、二级医院临床药师不少于（）【单选题】

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

正确答案:B

答案解析:考查药物临床应用管理规定。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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