2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-05-28)

发布时间：2021-05-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于中药饮片生产经营监管的说法，正确的有（）【多选题】

A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取

B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农

C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为

D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装，选项D是分包装，不是一个概念。

2、不得出口的野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴 

D.斑蝥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，一级保护的界定和出口管理，答案都是A。 

3、符合申请中药二级保护品种的是（）【单选题】

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.已申请专利的中药品种

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护分级。此题由2007年考试真题改编，命题点主要是一、二级的界定，其关犍点依次为：①“特殊疗效” “显著疗效”；②“特殊疾病” “特殊制剂”；③申请专利的归专利法管理。 还要注意选项C是将“预防和治疗特殊疾病的”拆分为“预防特殊疾病的”和“治疗特殊疾病的”。故答案为B。

4、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外） 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是（）【单选题】

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

正确答案:A

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效，选项A显然不安全。故答案为A。

5、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定， 以下关于野生药材资源保护的说法，正确的有（）【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是：对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品；对内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种的有关情况，替代或减去豹骨。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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