2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-31)
发布时间:2020-12-31
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()【单选题】
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚
B.负责药品生产环节的许可、检査和处罚
C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理局管理药品研制、上市环节,省级药品监督管理部门管理药品生产、批发环节,市县市场监督管理部门管理药品零售环节。选项A应该是国家药品监督管理局的职责。故答案为A。
2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()【单选题】
A.属于境外上市的药品申请在境内上市
B.这类药品仅指原研药品
C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
D.按进口药品程序申请
正确答案:B
答案解析:考查药品注册分类。原规定是:第5类药品分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。选项B说法绝对化,故答案为B。
3、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()【单选题】
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
正确答案:A
答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点,重点理解各个原则与含义的对应关系。
4、承担发布药品不良反应监测工作的机构是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。
5、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是()【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到()
A.药品与非药品分开
B.内服药与外用药分开
C.人用药与兽用药分开
D.儿童药与成人药分开
E.先购进的药与后购进的药分开
使用强心苷期间禁忌( )
A、钾盐静注
B、镁盐静注
C、钙盐静注
D、钠盐静注
E、葡萄糖静注
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
此题暂无解析
B.饭后服
C.睡前服
D.空腹服
E.发作前2小时服
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