2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-01-22)
发布时间:2021-01-22
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、既限量出口,资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括()【多选题】
A.哈蟆油
B.尹贝母
C.远志
D.秦艽
正确答案:B、C、D
答案解析:考查国家重点保护野生药材出口管理和名录。此题可以先从“限量出口”判断可能为二级、三级保护野生药材,然后由后半句确定是三级保护野生药材。也可以直接由后半句确定是三级保护野生药材。
2、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是()【单选题】
A.科学简明,避免重名
B.规范命名,避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.体现现代技术
正确答案:D
答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。
3、根据《中华人民共和国中医药法》,中药材生产和经营管理的主要制度包括()【多选题】
A.中药材经营者应当建立进货查验制度,并标明中药材产地
B.中药材经营者应当建立购销记录制度,并标明中药材产地
C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度
D.需要建立中药品种保护制度
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。
4、制定《中药品种保护条例》的意义不包括()【单选题】
A.促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提高的作用
B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制
C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产
D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步
正确答案:B
答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一,选项B所针对的是中药材,而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二,原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路, 这是掌握药事管理与法规的根本。
5、根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()【单选题】
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”,但是意思是对的,故答案为C。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
D.疫苗生产企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料
D选项新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品(《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条)。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是 A、品名
B、产地
C、产品批号
D、有效期限
E、生产日期
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