2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-02-01)

发布时间：2021-02-01

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、有关医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是 （）【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。其一，香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案， 参照进口医疗器械办理。选项A说法正确，但是要注意这是指注册和备案的政府机构是一样的，而医疗器械注册格式与备案凭证格式并不一样，注册时进口医疗器械是“进”字，港澳台医疗器械是“许”字。 其二，第一类医疗器械风险程度最低，备案管理；第二类、第三类医疗器械风险中等、较高，注册管理。 选项B和D说法正确，选项C说法错误。故答案为C。

2、医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

3、保健食品批准文号有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:保健食品批准文号有效期为5年。

4、国家食品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

5、国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:A

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

药品生产企业、批发企业( )。

A．应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上

B．应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员

C．不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药

D．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E．凭医师处方销售、购买和使用

正确答案：C
解析：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》生产、批发企业销售
下列属于商业贿赂的行为是

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
答案：A,B,C,D
解析：
经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

A．老年痴呆

B．帕金森病‘

C．糖尿病

D．急性胃炎

E．慢性咽炎

正确答案：ABCE
川芎茶调散中可增君药祛风止痛之力的药对是

A.荆芥、薄荷
B.羌活、白芷
C.荆芥、防风
D.荆芥、细辛
E.细辛、薄荷
答案：B
解析：
B本题考查内科祛风剂中成药川芎茶调散的方义简释。方中羌活辛散苦燥微温，善祛风邪、散寒湿，治太阳头痛；白芷辛温燥散，芳香走窜，善祛风散寒、通窍止痛，治阳明头痛。二药相伍，祛风散寒、除湿止痛力强，可增君药祛风止痛之力。

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