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按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?


参考答案

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考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

考题 留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍

考题 按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?

考题 我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()A、仓储室的取样室B、留样观察室C、称量室D、成品检验室E、备料室

考题 现工段中控样品需要留样()天, 成品样需保留()年。

考题 物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。

考题 食品留样制度规定留样时间为24小时,各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。

考题 成品的留样的要求是什么?

考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

考题 成品的留样有哪些要求?

考题 包装人员在印制不同批号的箱签时,下列说法正确的是()。A、每个批号留样一张B、由于未更换印制字模,留印制第一张即可C、若物料有多个批号,则对该批预计使用完的包材进行留样,未使用完的包材可以在下一个批次进行留样D、箱签属于外箱一个标识,箱内有小盒和瓶签用于区分,所以箱签可不强制规定

考题 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样

考题 留样瓶的标签上必须注明样品()、()、()、()。

考题 根据留样管理要求成品液体一般保留()个月。

考题 GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。

考题 工段规定原药成品分析后须留样,请问留样有哪些规定?

考题 砖墙转角临时间断处,如留斜槎设置困难,也可以留直槎。

考题 寄送样品后是否需要留样?()A、不用留样B、一定需要C、根据实际情况决定

考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

考题 单选题玻璃留样瓶的使用不正确的是()。A 不可以盛装浓碱液B 可以盛装酸性溶液C 可以加热

考题 单选题发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。A 其他批次的药品B 稳定性样品C 成品留样D 原辅料留样

考题 问答题按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?

考题 判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。A 对B 错

考题 问答题成品的留样有哪些要求?

考题 问答题成品的留样的要求是什么?

考题 单选题寄送样品后是否需要留样?()A 不用留样B 一定需要C 根据实际情况决定

考题 问答题按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?