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临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

参考答案

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考题 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()
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考题 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
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考题 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
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考题 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
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考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
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考题 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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考题 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
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考题 研究者的职责 A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
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考题 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
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考题 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
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考题 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
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考题 （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案
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考题 临床试验方案应包括什么内容？
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考题 以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
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考题 开始和完成日期反映着预期的资源可行性，这样的项目进度被称为（）A、资源限制的进度B、资源分配进度C、资源平衡进度D、资源定量化进度
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考题 临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 判断题临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A 对B 错
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考题 问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 问答题临床试验方案应包括什么内容？
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考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）A 对B 错
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考题 单选题开始和完成日期反映着预期的资源可行性，这样的项目进度被称为（）A 资源限制的进度B 资源分配进度C 资源平衡进度D 资源定量化进度
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