临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()

题目内容（请给出正确答案）

参考答案

考题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

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考题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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考题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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考题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

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考题临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()

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考题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

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考题在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

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考题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

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考题复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()

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考题执业医师资格考试生理学试题帮忙写下名词解释1.反射2.神经调节3.体液调节4.反馈5.负反馈6.正反馈

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