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判断题
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
A

对

B

错

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考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容?（）A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别
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考题 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确?（）A. 须写明试验目的B. 须使用受试者能理解的语言C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D. 须写明可能的风险和受益
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考题 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
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考题 某医院的泌尿外科医生在给一前列腺增生患者准备的手术同意书中称："手术可能引起TURP综合征"这样的知情同意书，患者看不懂，连一般的医生都无法理解。知情同意内容应不包括A．告知的内容应当严谨、完整B．将不良后果产生的原因和可能产生的不良后果告知患者C．同意书中有大量的医学术语用语D．同意书中的用语不能有歧义，或者出现多种解释告知的内容E．真实告知，不能夸大疗效
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考题 关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A、应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B、保护性医疗制度也适用于临床试验C、必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D、知情告知的信息避免广告式表达E、对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
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考题 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A、须写明试验目的B、须使用受试者能理解的语言C、不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D、须写明可能的风险和受益
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考题 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
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考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）A、试验目的B、试验可能的受益和可能发生的危险C、研究者的专业资格和经验D、说明可能被分配到不同组别
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考题 按照《交通行政执法文书制作规范》的要求，下列选项案件处理意见书中“行政执法机关审批意见”一栏填写规范的是：（）。A、写明“同意承办人意见”B、写明同意作出处理决定的全部内容C、写明“基本同意”D、写明“原则上同意”
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考题 药物临床试验伦理审查的核心是（）A、试验方案B、试验的风险和受益C、受试者的招募D、知情同意E、受试者的医疗和保护
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考题 伦理委员会需要审批的内容主要有（）A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究
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考题 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
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考题 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
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考题 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）A、伦理委员会B、知情同意书C、临床试验方案D、科技处
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考题 （）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
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考题 以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
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考题 单选题（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册
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考题 判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。A 对B 错
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考题 多选题什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）A伦理委员会B知情同意书C临床试验方案D科技处
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考题 单选题关于知情同意过程部分叙述错误的是（）A 应安排具备资质的人负责实施知情同意和保障受试者安全B 保护性医疗制度也适用于临床试验C 必须保证患者自由参加或退出的研究的权利D 知情告知的信息避免广告式表达E 对研究方案修改也应再次征求受试者知情同意
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考题 单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）A 参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B 试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等C 受试者参加试验的预期受益和风险D 受试者必须完成试验的义务和责任E 受试者自愿参加和退出试验的权益
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考题 单选题告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册
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考题 单选题关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）A 须写明试验目的B 须使用受试者能理解的语言C 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D 须写明可能的风险和受益
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考题 判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A 对B 错
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考题 单选题药物临床试验伦理审查的核心是（）A 试验方案B 试验的风险和受益C 受试者的招募D 知情同意E 受试者的医疗和保护
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