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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
参考答案
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考题
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验C．对临床试验研究方法具有丰富经验D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
考题
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的( )A.临床试验是前瞻性研究
B.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
C.临床试验不是以动物为对象的
D.临床试验是一种应用于人体的实验研究
E.临床试验是回顾性研究
考题
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的（）A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验是回顾性研究C、临床试验是前瞻性研究D、临床试验不是以动物为对象的E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
考题
单选题按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题下列哪项不正确？（）A
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A
对B
错
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