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关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()

  • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
  • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
  • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
  • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

参考答案

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考题 《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。() 此题为判断题(对,错)。

考题 按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

考题 为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、各期临床试验

考题 药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

考题 药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP) B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

考题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范(试行)

考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

考题 (1).《药物临床试验质量管理规范》()。

考题 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

考题 药物临床试验质量管理规范内容包括()A、方案设计B、组织实施C、监查、稽查、记录D、分析总结和报告

考题 GCP目前正式的中文全叫做()。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

考题 药物临床试验质量管理规范

考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做(  )。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范

考题 单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A 《药品非临床试验质量管理规范》B 《药物临床试验质量管理规范》C 《药品生产质量管理规范》D 《药品经营质量管理规范》

考题 多选题药物临床试验质量管理规范内容包括()A方案设计B组织实施C监查、稽查、记录D分析总结和报告

考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做()。A 药品临床试验管理规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范

考题 单选题下列哪项不正确?()A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B 《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C 《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 单选题药物临床试验机构必须执行()A 药物临床研究质量管理规范B 药品临床研究质量管理规范C 药物非临床试验质量管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药物临床试验质量管理规范