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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
A.药品保存
B.药品分发
C.药品的登记与记录
D.如何移交给非试验人员
参考答案
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( )
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
考题
不得以健康人为受试对象的是A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B．麻醉药品的临床试验 C．精神药品的临床试验 D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E．麻醉药品和精神药品的临床试验
考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A．《药品非临床研究质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》C．《药品临床试验管理规范》D．《药品研究试验记录暂行规定》E．《药品临床研究若干规定》
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
单选题下列哪项不正确？（）A
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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