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《药品临床试验管理规范》适用于

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验


参考答案

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考题 适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

考题 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

考题 《药品临床试验管理规范》适用于( )。A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

考题 GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验

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考题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范(试行)

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考题 1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验?A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验