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判断题
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
A

B


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考题 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员

考题 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

考题 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

考题 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

考题 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员

考题 下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()

考题 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()

考题 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。

考题 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

考题 判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。A 对B 错

考题 判断题带电作业工具应统一编号、专人保管、登记造册,并建立试验、检修、使用、借用记录。A 对B 错

考题 判断题GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。A 对B 错

考题 判断题申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。A 对B 错

考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()A 对B 错

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()A 对B 错

考题 判断题多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。A 对B 错

考题 单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A 药品保存B 药品分发C 药品的登记与记录D 如何移交给非试验人员

考题 单选题下列哪项不正确?()A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

考题 判断题保管、使用会计专用印章的各级行必须建立“中国建设银行印章及重要物品保管使用登记簿”,并在登记簿上加盖印章印模,凡印章的领取、分发、启用、交接、停用、上缴和销毁等都必须在登记簿上详细记载,并由有关人员签章。登记簿由印章保管使用人记录和保管。()A 对B 错

考题 判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()A 对B 错

考题 判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。A 对B 错

考题 判断题涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()A 对B 错

考题 判断题电算部门负责业务的批准和执行,不能保管除计算机系统以外的任何资产,只执行业务记录的职能。A 对B 错