网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。


参考答案

更多 “临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。” 相关考题
考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

考题 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()

考题 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括 A、分析总结和报告B、监察、稽查、记录C、组织、实施D、方案设计E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

考题 研究者的职责 A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任

考题 临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进

考题 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

考题 我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题 A、对实施GCP的重要性认识不足;有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足E、试验用药品管理不规范

考题 下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 ()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表D、试验方案

考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。

考题 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()

考题 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

考题 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

考题 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

考题 判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。A 对B 错

考题 判断题试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()A 对B 错

考题 单选题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。A 总结报告B 研究者手册C 病例报告表D 试验方案

考题 单选题()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A 总结报告B 研究者手册C 病例报告表D 试验方案

考题 判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A 对B 错

考题 多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 判断题涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()A 对B 错

考题 判断题临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()A 对B 错