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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()
参考答案
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考题
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
信息系统运行过程中的安全保障措施中，一般不包括(61) 。A.建立账号、密码、口令等的管理制度B.建立数据和备份数据介质的管理制度C.建立系统使用登记制度，并记录运行情况D.对每个子系统确定一个安全负责人
考题
关于临床试验，叙述错误的是（）A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
考题
保管、使用会计专用印章的各级行必须建立“中国建设银行印章及重要物品保管使用登记簿”，并在登记簿上加盖印章印模，凡印章的领取、分发、启用、交接、停用、上缴和销毁等都必须在登记簿上详细记载，并由有关人员签章。登记簿由印章保管使用人记录和保管。（）
考题
多选题关于临床试验，叙述错误的是（）A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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