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药品批发企业验证范围包括()。

A.冷库
B.储运温湿度监测系统
C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
D.定期验证


参考答案

参考解析
解析:药品批发企业验证范围:①冷库;②储运温湿度监测系统;③冷藏运输等设施设备进行使用前验证;④定期验证;⑤停用时间超过规定时限的验证。
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考题 医院从药品批发企业购进第1类精神药品时A、应由医院自行到药品批发企业提货B、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C、应由药品批发企业将药品送至医院D、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

考题 药品批发和药品零售是指( )A.新药B.药品经营方式C.药品经营范围D.药品批发企业E.药品零售企业

考题 根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施

考题 药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理

考题 药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。 根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片 B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质 C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素 D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

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