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药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。

A.验证方案
B.报告
C.评价
D.偏差处理和预防措施

参考答案

参考解析
解析：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括：①验证方案；②报告；③评价；④偏差处理；⑤预防措施等。
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考题 药品批发企业的质量管理体系文件包括A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（ ）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理
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考题 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、，验证方案B、验证报告C、验证评价D、偏差处理E、预防措施
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考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
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考题 药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库 B.储运温湿度监测系统 C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证 D.定期验证
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考题 关于设计和开发控制，正确的是（）A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行
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考题 诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表
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考题 根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证
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考题 药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？
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考题 新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 企业应当根据验证确定的（）及（），正确、合理使用相关设施设备。
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考题 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
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考题 企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证
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考题 企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划
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考题 纠正措施追踪验证的方式不包括（）A、文件、资料验证B、电话验证C、现场验证D、监督验证
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A、验证方案B、验证评价C、预防措施D、偏差处理
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考题 单选题企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？A 验证方案B 验证文件C 验证年度计划D 验证总计划
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考题 多选题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理
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考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施
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考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（　　）。A偏差处理B验证评价C验证方案D预防措施
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