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药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围?验证时限有什么具体要求?


参考答案

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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理

考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、,验证方案B、验证报告C、验证评价D、偏差处理E、预防措施

考题 药品生产验证包括( )。A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

考题 药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.产品验证E.质量验证

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理

考题 药品批发企业验证范围包括()。A.冷库 B.储运温湿度监测系统 C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证 D.定期验证

考题 冷链验证需要大量的仪器设备,请问如果企业有多家控股子公司,是否可以由总公司提供验证设备配合各子公司一起做验证?

考题 根据相关设施设备或系统的使用状况,企业一般可以进行的验证包括()。A、使用前验证B、专项验证C、定期验证D、回顾性验证E、停用时间超过规定时限的验证

考题 企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤

考题 请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备?

考题 药品经营企业各环节所属的操作方法和规程都需要验证吗?

考题 需要进行需求验证及验证的步骤有哪些?

考题 制药设备验证确认包括哪些内容?

考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 药品生产企业的验证项目不包括()A、厂房设施;B、生产设备;C、生产工艺;D、组织机构;E、环境卫生;

考题 药品生产验证包括哪些内容?

考题 药品经营企业的验证应由哪个部门来负责,可否委托第三方进行?

考题 储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A、验证方案B、验证评价C、预防措施D、偏差处理

考题 填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 问答题药品生产验证包括哪些内容?

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理

考题 问答题需要进行需求验证及验证的步骤有哪些?

考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括(  )。A偏差处理B验证评价C验证方案D预防措施

考题 多选题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()A使用后验证B不定期验证C使用前验证D定期验证E停用时间超过规定时限的验证