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药品经营企业各环节所属的操作方法和规程都需要验证吗？

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考题 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。 A、质量管理B、药品追溯C、系统监管D、药品监管
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考题 药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括A．药品的研制、栽培和生产环节B．药品的经营和使用环节C．药品的研制、生产、经营、使用环节D．药品的栽培和经营环节E．药品的生产和使用环节
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考题 药品零售企业质量管理，检验人员对经营各环节出现的质量问题应A、确保质量合格B、正确判断和处理C、有权拒收(发)D、保管方法和养护手段E、进、存、销各环节质量管理和监督
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施
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考题 承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品研发单位
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考题 药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）A药品的研制、栽培和生产环节B药品的经营和使用环节C药品的研制、生产、经营、使用环节D药品的栽培和经营环节E药品的生产和使用环节
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考题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
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考题 承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品研发单位
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考题 《医疗器械生产企业许可证》需要年度验证吗？由谁负责？
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考题 药品经营企业实施质量风险管理的环节包括（）。A、采购环节B、收货环节C、验收环节D、储存养护环节E、销售环节
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考题 药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？
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考题 有经营范围生物制品（除疫苗）的药品经营企业，能经营破伤风疫苗和人免疫球蛋白吗？
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考题 有药品批发企业和其所属药店用一张GSP证书上的情况吗？如果他们经营许可证是分开的，GSP证书是合在一起的。可以给药店单独供药吗？
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考题 企业应当制定药品采购、收货、（）、储存、养护、销售、出库复核、（）等环节及（）系统的操作规程。
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考题 虽然有冷库，也有经营范围，但是一直未经营冷藏品种，问还需要配备冷藏车、冷藏箱和保温箱吗？相关验证还需要做吗？
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考题 药品经营企业应当制定操作规程的环节包括（）。A、药品采购B、收货、验收C、储存、养护D、销售E、出库复核、运输
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考题 《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。A、购进B、储运C、销售D、服务
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考题 《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。A、养护B、出库C、销售D、服务
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考题 药品批发经营企业应将药品销售给（）。A、药品批发经营企业B、具有合法资格的单位C、药品零售经营企业D、需要使用药品的个人E、药品使用单位
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考题 单选题企业的技术文件包括：作业指导书、检验规程和（）。A 原材料、半成品和成品各检验、验证标准或规程B 文件管理制度C 工艺管理考核办法
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考题 单选题药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A 药品生产、经营、使用、价格的环节B 药品研制、生产、经营、使用的环节C 药品研制、生产、经营、价格的环节D 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
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考题 单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）A 药品的研制、栽培和生产环节B 药品的经营和使用环节C 药品的研制、生产、经营、使用环节D 药品的栽培和经营环节E 药品的生产和使用环节
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考题 单选题承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 药品研发单位
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考题 单选题《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。A 养护B 出库C 销售D 服务
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