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验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。


参考答案

更多 “验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。” 相关考题
考题 企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

考题 根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

考题 企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

考题 验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A.验证方案 B.验证评价 C.预防措施 D.偏差处理

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理

考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施

考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

考题 国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。

考题 验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

考题 验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;

考题 验证实施过程中,应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,布点过程中需要遵循哪些原则?

考题 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

考题 应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证

考题 确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。A、结果B、结论C、讨论D、效果

考题 确认与验证方案应当经过()和批准。A、复核B、讨论C、审核D、起草

考题 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性

考题 验证报告的内容包括()。A、验证过程描述、验证时间、对象B、是否按验证方案执行,有无变更C、验证原始数据、验证数据统计与分析D、偏差分析与解决方法E、验证结论

考题 验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③

考题 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A验证方案B验证评价C预防措施D偏差处理

考题 多选题应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证

考题 单选题确认与验证方案应当经过()和批准。A 复核B 讨论C 审核D 起草

考题 判断题国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。A 对B 错

考题 多选题药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理

考题 多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施