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验证报告的内容包括（）。

  • A、验证过程描述、验证时间、对象
  • B、是否按验证方案执行，有无变更
  • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
  • D、偏差分析与解决方法
  • E、验证结论

参考答案

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考题 验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③
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考题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理
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考题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案 B、验证报告 C、验证评价 D、偏差处理 E、预防措施
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考题 小型工装验证工作必须严格按照（）标准中规定的验证目的、验证范围、验证依据、验证内容、验证结论进行。A、《工艺装备设计》B、《工艺装备验证》C、《工艺验证》D、《工艺装备检查周期》
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考题 验证方案应包括的内容（）。A、验证对象B、验证目的C、验证内容D、验证测试方法E、测试结果可接收标准
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考题 下列哪项不属于验证方案应包括的内容（）。A、纠正与预防措施B、验证条件、参数C、执行操作人员签名D、偏差说明及解决方法
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考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
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考题 验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准；
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考题 关于ASWG证书验证的功能，以下描述正确的是（）？A、证书CN与域名的匹配验证B、证书过期或未生效验证C、验证证书链中所有证书是否过期或者是否被吊销D、根据CRL验证证书撤销状态E、根据OCSP验证证书撤销状态F、证书是否包含CRLURI或OCSPURI的验证
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考题 确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得数据和结果，撰写（）。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格
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考题 验证实施前要明确的内容包括（）。A、冷链设备验证时间、验证对象、验证执行人B、界定验证标准和程度C、执行部门和质量部门负责人复核、评价D、质量部负责人审批E、总经理审批
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考题 验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③
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考题 孟德尔对自由组合定律的探索经历了（）A、分析→假设→实验→验证B、假设→实验→结论→验证C、实验→分析→假设→验证D、实验→假设→验证→讨论
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考题 新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）A、验证方式、组织部门流程、周期B、验证流程C、验证小组成员D、再验证、变更验证等
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考题 孟德尔对遗传定律的探索经过了（）A、分析—假设—实验—验证B、假设—实验—结论—验证C、实验—分析—假设—讨论D、实验—假设—验证—结论
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