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我国药品上市后的评价工作不包括

A.药品的淘汰工作

B.新药的临床试验工作

C.新药试生产期临床试验工作

D.ADRS监测工作

E.药品临床评价工作


参考答案

更多 “ 我国药品上市后的评价工作不包括A.药品的淘汰工作B.新药的临床试验工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监测工作E.药品临床评价工作 ” 相关考题
考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

考题 按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段C.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段

考题 请根据以下内容回答 45~48 题促进合理用药的措施A.定期进行处方和病历分析B.制定国家基本药物C.对治疗窗窄、治疗指数低的药物进行监测D.新药试生产期临床试验工作E.加强药品广告宣传管理第 45 题 加强药品上市后的再评价工作包括( )

考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床试验:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

考题 我国药品上市后的评价工作主要体现在A.药品的淘汰工作B.新药试生产期临床试验工作C.ADRs监察工作D.药品临床评价工作E.病例的研究

考题 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察

考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )A.新药试生产期临床实验工作B.不良反应检测工作C.药品淘汰工作D.药品临床评价工作E.药品价格确定工作

考题 新药上市前临床评价程序,不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 我国药品上市后的评价工作主要体现在A.病例的分析、归纳B.药品的淘汰工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监察工作E.药品临床评价工作

考题 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.Ⅰ期临床:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

考题 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察

考题 我国药品上市后的评价工作主要有A.药品的淘汰工作B.上市后药品质量评价工作C.新药试生产期临床试验工作D.药物不良反应监察工作E.药品临床评价工作

考题 新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段 E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明

考题 下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱa期临床试验 C. Ⅱb期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 E. Ⅳ期临床试验

考题 2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。 分析案例,该新药已经进入A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )

考题 依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是A.I 期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 ()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册

考题 我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

考题 单选题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段