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A.药品再评价
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

参考答案

参考解析
解析：根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究，……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"
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考题 药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段
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考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于（ ）。A．药物警戒B．药物临床评价C．非预期药物作用D．上市后药品的再审查E．上市后药品的再评价
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考题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。A．定期通报B．定期公布药品再评价结果C．不定期通报D．不定期通报，并公布药品再评价结果E．公布药品再评价结果
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考题 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书
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考题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。A．各级药品检验机构B．国家药典委员会C．药品审评中心D．药品评价中心E．药品认证管理中心
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考题 阿苯达唑用于()。 A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价
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考题 国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行（ ）。A．不定期通报B．不定期通报，并公布药品再评价结果C．公布药品再评价结果D．定期通报E．定期公布药品再评价结果
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考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价
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考题 国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用C．按劣药论处D．撤销药品批准证明文件E．撤销相关许可证
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考题 实行药品再评价制度的是
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价
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考题 负责药品再评价、淘汰药品的审核是A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督管理部门C．药品审评中心D．药品评价中心E．国家药典委员会
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考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 药品上市后的再评价，不包括哪个方面（ ）A．新药试生产期临床实验工作B．不良反应检测工作C．药品淘汰工作D．药品临床评价工作E．药品价格确定工作
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考题 承担药品再评价的技术工作的是A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中国食品药品检定研究院E.国家药典委员会
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考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价
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考题 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当A.由药品监督管理部门监督销毁 B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 C.暂停生产 D.暂停销售 E.经过再评价后再使用
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考题 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回
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考题 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药品临床应用管理 D.药品召回
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考题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果
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考题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A、药品的认证B、药品的审评C、药品的评价D、药品的监测E、药品的再评价
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考题 药品临床评价的两个阶段是（）A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段
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考题 国家实行药品再评价制度的含义是什么？
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考题 请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的
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考题 国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书，暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品
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考题 单选题对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A 药品的认证B 药品的审评C 药品的评价D 药品的监测E 药品的再评价
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考题 单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（　　）。A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果
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