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请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的


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考题 根据下列条件,回答 52~55 题:A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价第 52 题 药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为 ( )。

考题 根据下列选项,回答{TSE}题:A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价{TSE}药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为( )

考题 新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

考题 阿苯达唑用于()。 A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 药品上市后再评价的目的在于( )。A.保证上市后药品的安全性B.保证上市后药品的有效性C.保证上市后药品的合法性D.A和BE.B和C

考题 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 药物临床再评价通常指的是A.药物临床研究 B.药物上市后的临床试验 C.药物临床前研究 D.上市后药品的质量评价 E.药物经济学评价

考题 药品临床评价的两个阶段是A:上市前药理学评价阶段B:上市前药效学评价阶段C:上市前药品临床评价阶段D:上市后药品临床评价阶段E:上市后药品临床再评价阶段

考题 根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

考题 下列不属于药品评价中心责任范围的是 A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作 D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

考题 新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息 的收集属于 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 药品临床评价的两个阶段是A.上市前药理学评价阶段 B.上市前药效学评价阶段 C.上市前药品临床评价阶段 D.上市后药品临床评价阶段 E.上市后药品临床再评价阶段

考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 药物临床再评价通常是指()A、药物临床研究B、药物临床前研究C、药物经济学评价D、药物上市后的临床试验E、上市后药品的质量评价

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

考题 单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A 临床试验可划分四期B 临床评价可分为两个阶段C 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段