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药品上市后再评价的目的在于( )。

A.保证上市后药品的安全性

B.保证上市后药品的有效性

C.保证上市后药品的合法性

D.A和B

E.B和C


参考答案

更多 “ 药品上市后再评价的目的在于( )。A.保证上市后药品的安全性B.保证上市后药品的有效性C.保证上市后药品的合法性D.A和BE.B和C ” 相关考题
考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品临床评价的两个阶段是( )。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于( )。A.药物警戒B.药物临床评价C.非预期药物作用D.上市后药品的再审查E.上市后药品的再评价

考题 药物流行病学的主要任务A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C、国家基本药物的遴选D、药物经济学研究E、药物利用情况的调查研究

考题 新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

考题 以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

考题 阿苯达唑用于()。 A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

考题 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括A、加强药品的上市后监管B、保证药品的质量和安全性C、及时控制药品风险D、有效控制药品风险E、保障公众用药安全

考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是A.药品特殊毒性试验B.药品慢性毒性观察C.药品不良反应观察D.药品上市后的临床不良反应观察E.药品上市前的临床不良反应观察

考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 制定药品流通监督管理办法的目的A.规范药品注册行为B.加强药品监督管理C.保证药品及时上市D.规范药品流通秩序E.保证药品质量

考题 药物流行病学的主要任务包括A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测 C.国家基本药物的遴选 D.药物利用情况的调查研究 E.药物经济学研究

考题 新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长,引起下列药源性疾病的防治,不恰当的是( )。A.新药临床试验的药效学研究 B.药品上市前临床试验的设计 C.上市后药品有效性再评价 D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测 E.国家基本药物的遴选

考题 药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计 B.药品上市前临床试验的设计 C.上市后药品有效性再评价 D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测 E.国家基本药物的遴选

考题 药品临床评价的两个阶段是()A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段

考题 请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

考题 单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。A 基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B 国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C 药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D 药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性