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题目内容
（请给出正确答案）
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
参考答案
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考题
药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?
【题目描述】
第 16 题广义地说，药物评价应包括（ ）。
A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测
考题
药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
考题
"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
考题
关于新药临床试验，说法正确的有
A.新药在上市前必须经过4期临床试验
B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者
C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
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