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在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

A.药品特殊毒性试验

B.药品慢性毒性观察

C.药品不良反应观察

D.药品上市后的临床不良反应观察

E.药品上市前的临床不良反应观察


参考答案

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考题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

考题 以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

考题 在现有的食品毒理学安全性评价内容中,把毒理学试验分成4个阶段,其中第四阶段是()。 A.遗传毒性试验B.亚慢性毒性试验C.急性毒性试验D.慢性毒性试验(包括致癌试验)

考题 药物安全性评价可分为A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

考题 “治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

考题 药物临床安全性评价主要是以A、疗效观察为主 B、急性毒性试验为主 C、慢性毒性试验为主 D、致癌、致畸、致突变试验为主 E、不良反应监察为主

考题 药物临床安全性评价主要是以( )。A.不良反应监察为主 B.疗效观察为主 C.急性毒性试验为主 D.慢性毒性试验为主 E.致癌、致畸、致突变试验为主

考题 药物安全性评价可分为A.实验室评价和临床评价 B.急性毒性试验和长期毒性试验 C.动物实验和三期临床试验 D.药动学评价和药效学评价 E.药剂学评价和临床评价

考题 药物临床安全性评价主要是以A.疗效观察为主 B.急性毒性试验为主 C.慢性毒性试验为主 D.致癌、致畸、致突变试验为主 E.不良反应监察为主