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新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）。

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价

参考答案

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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是 （ ）。
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考题 广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究
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考题 新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价
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考题 阿苯达唑用于()。 A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价
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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价
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考题 对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价
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考题 药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性的安全性调查是（ ）。
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考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价
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考题 关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
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考题 药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和实验室评价E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
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考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 药品上市后再评价的目的在于（ ）。A．保证上市后药品的安全性B．保证上市后药品的有效性C．保证上市后药品的合法性D．A和BE．B和C
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考题 新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
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考题 国家基本药物的来源是A．国家药品标准收载的品种B．上市的新药C．地方标准再评价后的品种D．国家批准进口的药品E．试生产的新药
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考题 根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价
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考题 新药获得批准后，再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价
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考题 根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价
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考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
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考题 国家基本药物的来源不是（）A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
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考题 药品临床评价的两个阶段是（）A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段
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考题 国家基本药物的来源是（）A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品E、试生产的新药
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考题 单选题广义地说，药物评价应包括（）A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究
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考题 多选题国家基本药物的来源是（）A国家药品标准收载的品种B上市的新药C地方标准再评价后的品种D国家批准进口的药品E试生产的新药
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考题 单选题药品注册申请分类的表述，错误的是A 新药界定为国内外均未曾上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。B 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药申请的程序申报。C 改剂型但不改给药途径、以及增加新适应症的注册申请获得批准后发给药品批准文号和新药证书D 未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口
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考题 单选题评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（　　）。A B C D E
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