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新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性的安全性调查是( )。
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考题
《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()
A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品C.通过质量和疗效一致性评价的药品D.按化学药品新注册分类批准的仿制药
考题
新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药物临床评价
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