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单选题
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是(  )。
A

B

C

D

E


参考答案

参考解析
解析:
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。
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考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

考题 新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

考题 以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

考题 药动学研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理

考题 药物临床试验研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理

考题 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

考题 临床试验的内容包括A.新药的安全性评价B.老药再评价C.药物不良反应监测D.为临床提供合理的用药方案E.新药的有效性评价

考题 药物临床评价是( )A.药物评价的一部分内容B.药物上市以后的再评价C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

考题 新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

考题 针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

考题 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

考题 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

考题 我国药品上市后的评价工作主要有A.药品的淘汰工作B.上市后药品质量评价工作C.新药试生产期临床试验工作D.药物不良反应监察工作E.药品临床评价工作

考题 药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

考题 根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

考题 新药获得批准后,再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是 A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床评价

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 药物临床评价是指:()A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

考题 药物上市后的不良反应监察是()A、治疗药物的有效性评价B、治疗药物的安全性评价C、治疗药物的生命质量评价D、治疗药物的质量评价E、治疗药物的药物经济学评价

考题 药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 药动学研究是指()A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B、研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等D、研究机体对药物的处置过程E、研究药物对机体的作用及其规律

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题药物临床试验研究是指()A 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等D 研究机体对药物的处置过程E 研究药物对机体的作用及其规律

考题 单选题药物上市后的不良反应监察是()A 治疗药物的有效性评价B 治疗药物的安全性评价C 治疗药物的生命质量评价D 治疗药物的质量评价E 治疗药物的药物经济学评价