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药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )

A.新药试生产期临床实验工作

B.不良反应检测工作

C.药品淘汰工作

D.药品临床评价工作

E.药品价格确定工作


参考答案

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考题 药品不良反应制度的实施有利于(  )A.加强上市药品的不良反应监测B.促进新药研究开发C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D.严格药品不良反应监测工作的管理E.确保人民用药安全有效

考题 药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通.延伸发展起来的新的医学研究领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测E.国家基本药物的

考题 关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

考题 以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

考题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心

考题 我国药品上市后的评价工作主要体现在A.药品的淘汰工作B.新药试生产期临床试验工作C.ADRs监察工作D.药品临床评价工作E.病例的研究

考题 实施药品不良反应报告制度的意义是A.确保人民用药安全有效B.加强上市药品的安全监管C.促进新药研究开发D.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰E.严格药品不良反应监测工作的管理

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 我国药品上市后的评价工作不包括A.药品的淘汰工作B.新药的临床试验工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监测工作E.药品临床评价工作

考题 我国药品上市后的评价工作主要体现在A.病例的分析、归纳B.药品的淘汰工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监察工作E.药品临床评价工作

考题 国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D.国家批准进口的药品E.试生产的新药

考题 我国药品上市后的评价工作主要有A.药品的淘汰工作B.上市后药品质量评价工作C.新药试生产期临床试验工作D.药物不良反应监察工作E.药品临床评价工作

考题 以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.临床实验中的药品 D.新药 E.新药监测期内的药品

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.新药 D.临床实验中的药品 E.新药监测期内的药品

考题 下列不属于药品评价中心责任范围的是 A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作 D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

考题 下列不属于药品评价中心责任范围的是 A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作 D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

考题 药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计 B.药品上市前临床试验的设计 C.上市后药品有效性再评价 D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测 E.国家基本药物的遴选

考题 预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中,尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究

考题 预防药品不良反应发生的措施不包括( )。A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价 C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理 E.医疗救治中,尽量不使用新药

考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

考题 我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

考题 国家基本药物的来源是()A、国家药品标准收载的品种B、上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准进口的药品E、试生产的新药

考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品

考题 多选题国家基本药物的来源是()A国家药品标准收载的品种B上市的新药C地方标准再评价后的品种D国家批准进口的药品E试生产的新药

考题 单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A 新药监测期已满的药品B 上市的药品C 新药D 临床实验中的药品E 新药监测期内的药品