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新药上市前临床评价程序，不包括

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

参考答案

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考题 新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
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考题 药品上市前要经过的临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验
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考题 按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
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考题 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A.临床前评价B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
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考题 是新药上市后应用研究阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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考题 上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱa期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅱb期临床试验
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考题 对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
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考题 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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考题 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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考题 关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
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考题 中请新药注册应当进行A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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考题 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药品上市后监察
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考题 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验SXB 对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床验证
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考题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验( )是新药上市后监测
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考题 被称为上市后的临床试验的是A.Ⅱ期临床试验 B.生物等效性试验 C.Ⅰ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅱ期临床试验
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考题 对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
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考题 药品上市前要经过的临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅵ期临床试验
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考题 "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段 E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
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考题 下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅱa期临床试验 E.Ⅱb期临床试验
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考题 下列新药临床评价分期中，不正确的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱa期临床试验 C. Ⅱb期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 E. Ⅳ期临床试验
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考题 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅲ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．Ⅱa 期临床试验 E．Ⅱb 期临床试验
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考题 观察人体对于新药耐受程度和药动学的评价阶段是 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．临床前试验
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考题 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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