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中请新药注册应当进行

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


参考答案

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考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验

考题 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ期临床试验B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D.I期和皿期临床试验E.I期和Ⅳ期临床试验

考题 治疗作用确证阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,申请新药注册时A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是A.I 期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验