2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-12)

发布时间:2021-11-12


2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、既不可以用现金交易,也不可以用实物交易的药品是()【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。现金、实物均不可用于机构或个人之间交易的是药品类易制毒化学品,只有选项D为药品类易制毒化学品,故答案为D。 

2、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 销售处方药和甲类非处方药的零售药店符合规定的有()【多选题】

A.必须具有《药品经营许可证

B.不得以开架自选方式销售处方药

C.必须开架销售非处方药

D.必须配备坐堂医师,指导合理用药

正确答案:A、B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。其一,《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 重点关注质量管理,不关注微观经营企业可以自主决定的事,选项C就属于这样的事情。此备选项的设计提醒我们解答“符合规定”这样的题目时,要分成三种情况:符合规定、不符合规定、没有规定。其二,执业药师的功能定位是合理用药,选项D错误。

3、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,基本药物制度的功能定位包括()【多选题】

A.突出基本、防治必需

B.保障供应、优先使用

C.保证质量、降低负担

D.集中采购、价格便宜

正确答案:A、B、C

答案解析:考查实施基本药物制度的目标。基本药物强调的是价格合理,选项D说法有误,其余正确。故答案为ABC。

4、只能由公安机关实施的行政处罚是()【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照) 

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财物)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

5、医疗机构对存在“十八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药饮片处方,可以釆取的措施包括()【多选题】

A.处方医师双签字

B.处方医师重新开具处方后方可调配

C.医疗机构盖章确认

D.调配药师签字确认

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理。

6、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是同批号的药品()【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

7、药品生产企业的疫苗售记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。

8、病原菌只对此药物敏感且需参照药敏试验结果由中级以上职称医师选用的是()【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题,增加了难度。根据抗菌药物分级管理,非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小,而选项D耐药率为75%,所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

9、根据药品安全的重要性,药品最终上市的依据是()【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的,药物经济学只是辅助证据,故答案为C。

10、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度,实行特殊保护的是()【多选题】

A.对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成

B.对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺

C.古代经典名方

D.中药复方制剂

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”,答案为AB。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

文字处理软件的主要功能有

A.建立和编辑文档

B.制作表格

C.打印文档

D.格式化文字

E.插入图形和表格

正确答案:ABCDE

药品注册管理是指

A.控制药品准入的前置性药品管理制度

B.法定的药品市场准入的管理制度

C.法定的控制药品市场准入的管理制度

D.法定的药品前置性管理制度

E.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

正确答案:E

接种乙型肝炎疫苗后会出现

A.HBsAg阳性
B.HBeAg阳性
C.抗-HBe阳性
D.抗-HBc阳性
E.抗-HBs阳性
答案:E
解析:
本题考查对乙型肝炎病毒(HBV)标志物的临床意义的掌握。抗-HBs阳性表示对HBV有免疫力,见于:①乙型肝炎恢复期;②曾经感染过HBV;③接种乙型肝炎疫苗后。

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