2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-20)

发布时间：2022-03-20

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

2、下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师的主要职责、处方权。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。执业药师的工作职责主要包括处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

3、某蛋白同化制剂、肽类激素经费企业关于采购、销售和储存措施的说法，不合法的是（） 【单选题】

A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位，蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品，更需要加强控制。选项A只控制供货单位，不合法。

4、抗菌药物分级管理要考虑的因素中同时体现安全、有效、经济原则的是（） 【单选题】

A.安全性 

B.疗效

C.细菌耐药性

D.价格

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理。

5、可办理药品批发企业变更的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项 更、个体诊所经营管理。药品批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门， 变更需要由这个知情部门管理，所以答案为B。 

6、设区的市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起（）【单选题】

A.1日内

B.3日内

C.5日内

D.7日内

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。

7、境内生产的医疗器械申请注册或办理备案的是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:A

答案解析:医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。

8、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、精神药品储存专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

10、企业发现已售出药品有严重质量问题的，报告给（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业在处理已售出并发现严重质量问题的药品时的措施相同，都是向药品监督管理部门报告，故答案为D。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
丁香来源于（）

A桃金娘科

B豆科

C大戟科

D蔷薇科

E樟科

A
略
毒物种类很多，中毒方式各异，虽然有的毒物中毒尚无特效解毒药，但救治原则基本相同。

以下常见毒物中，临床可以应用特异解毒药救治该毒物中毒的是（ ）

A.硝西泮
B.苯巴比妥
C.卡马西平
D.阿米替林
E.丙戊酸钠
答案：A
解析：
苯二氮类中毒的特异性解毒药物为氟马西尼，氟马西尼是特异性苯二氮类受体阻断剂。需注意题干强调的“特异性”。

下列何项不是参苓白术散的君药()。

A.淮山药

B.人参

C.白术

D.茯苓

E.白术、茯苓

正确答案：A

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