2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-28)

发布时间：2022-04-28

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

C. 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项C应该是“库房有可靠的安全防护措施能够对无关人员进入实行可控管理”。

3、所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于（）【单选题】

A.【药理毒理】 

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的经营条件包括（）【多选题】

A.组织机构和人员

B.设施设备

C.质量管理文件

D.计算机系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理与职责。

5、以下药品不可委托生产的有（）【多选题】

A.阿司待因片

B.复方甘草片

C.尿通卡克乃其片

D.氨酚曲马多胶囊

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、药品委托生产品种的限制。含麻醉药品、精神药品复方制剂不得委托生产，选项A、B和C属于含麻醉药品复方制剂，选项D属于含第二类精神药品复方制剂。

6、由国家药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

7、根据药品安全性，以下物质可能适合作为药品的是（）【多选题】

A.某种物质对一些疾病治疗有效，但对人体有致畸、致癌、致死作用 

B.某种物质权衡有效性与毒副反应，前者大于后者

C.某种物质限定用于解除毒副作用

D.某种物质限定用于缓解毒副作用

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的质量特性。

8、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。此题可 以从两个角度解答：其一，根据生产、销售劣药行政责任的从重处罚，利用排除法，可以发现选项A、B和C说法没有问题，答案为D。其二，效价不符合规定，这属于含量不符合国家药品标准，为劣药，选项D是假药，确定为答案。

9、根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）【单选题】

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。其一，不存在“处方药目录”，故选项C说法错误。其二，处方药与非处方药的转换评价包括处方药转换为非处方药、非处方药转换为处方药。选项C后半句话不全面。故答案为C。

10、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》新药监测期内的国产药品应当 （）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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