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批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容？
参考答案
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考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
考试过程中发生异常情况时，主考应将异常内容填写在考场记录中，具体应包括（）。A、什么时间发生异常B、哪些人受到了什么影响C、主考现场的处理措施D、异常事件的结果E、主考对避免此类问题再次发生的建议
考题
多选题中药饮片生产批记录至少应包括（）。A批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样D不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
考题
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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