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药品批生产记录的内容有哪些?


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考题 药品批生产记录应()。A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年

考题 批生产记录应保存至药品有效期后 ( )。

考题 《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。

考题 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

考题 批生产记录保存至药品有效期后( )

考题 批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有 A、批生产记录 B、批检验记录 C、生产工艺规程 D、岗位操作法 E、标准操作规程

考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录

考题 批包装记录包括哪些内容?

考题 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。

考题 药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()

考题 批生产记录的内容是什么?

考题 批生产记录的内容应当包括什么?

考题 药品批生产记录应按()。

考题 批生产记录包括哪些内容?

考题 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

考题 药品的批记录中包括哪些记录?

考题 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容?

考题 根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

考题 单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A 批生产记录B 批检验记录C 产品质量稳定性考察D 药品的申请和审批文件

考题 单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录

考题 问答题药品的批记录中包括哪些记录?

考题 问答题批生产记录包括哪些内容?

考题 填空题药品批生产记录应按()。

考题 多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

考题 判断题药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()A 对B 错