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单选题
GMP要求的批记录，不包括的是（）
A

批生产记录

B

批包装记录

C

批签发记录

D

药品放行审核记录

参考答案

参考解析
解析：
更多 “单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录” 相关考题
考题 新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
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考题 IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
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考题 GMP规定，批生产记录应（ ）。A．按生产日期归档B．按批号归档C．按检验报告日期顺序归档D．按药品入库日期归档E．按药品分类归档
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考题 按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
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考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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考题 GMP对生产管理中批生产记录的填写及保存有哪些规定？
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考题 GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A、质量标准B、生产处方C、工艺规程、操作规程D、相关记录
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考题 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放
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考题 GMP对记录的要求（）A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰D、易读且不易擦除
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考题 GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A、核对物料B、精确称量或计量C、做好标识D、同一批药品的配料集中存放
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考题 批生产记录的保存要求是什么？
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考题 对记录的更改，GMP是如何要求的？
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考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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考题 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 填写批生产记录有什么要求？
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考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
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考题 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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考题 多选题GMP对记录的要求（）A及时填写B内容真实C字迹清晰D易读且不易擦除
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考题 问答题试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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考题 问答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 问答题按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
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考题 单选题GMP规定，批生产记录应（）。A 按生产日期归档B 按批号归档C 按检验报告日期顺序归档D 按药品入库日期归档
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考题 多选题原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放
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考题 多选题GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）A核对物料B精确称量或计量C做好标识D同一批药品的配料集中存放
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考题 单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A 批生产记录B 空白批生产记录C 原版空白批生产记录的复制件D 批生产记录的复制件
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考题 问答题对记录的更改，GMP是如何要求的？
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考题 问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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