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问答题
按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

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考题 空管设备运行单位申请空管设备特殊开放，不需要向所在地区的民航地区空管局提交材料是( )。A.空管设备开放申请表B.申请空管设备特殊开放的情况说明C.设备需要校验、验证的,应当提供合格的校验、验证报告D.设备立项批复或初步设计批复
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考题 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
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考题 产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
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考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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考题 GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和记录设备的信息，操作人应当签注（）、（）。
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考题 生产药品设备更换时，关键环节是进行（）A、设备验证B、设备检修C、设备维护、保养D、设备清洁卫生E、设备的登记
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考题 功能再鉴定的目的是（）。A、验证维修规程所确定的目标已经实现，设备已恢复到令人满意的状态B、验证设备功能能够满足系统或电厂运行的要求C、验证设备是否能正常运转D、设备是否可用
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考题 对于“前台审核”模式的自助发卡设备，若审核人员的指纹验证失败，则可通过在设备上输入（），验证通过后完成现场审核。A、工号、密码和动态验证码B、手机号和动态验证码
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考题 问答题产品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？（TZ-226（十一）
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考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证
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考题 判断题经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产。A 对B 错
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