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问答题
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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考题
单选题某零售药店不按规定销售处方药，情节严重的，可以（ ）A
吊销《药品经营许可证》B
撤销该药品的批准证明文件C
撤销进口药品注册证书D
没收违法销售药品并处货值金额1倍以上3倍以下的罚款根据《药品管理法》
考题
单选题根据执业药师资格管理的相关规定，下列说法错误的是（ ）A
执业药师注册证书有效期为3年B
执业药师经注册后，可在所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业C
执业药师经注册后，变更执业地区的需重新办理变更注册，注册有效期不变D
执业药师的注册经办机构是省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
考题
单选题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）A
不得少于100例B
不得少于200例C
不得少于500例D
不得少于2000例
考题
单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）A
每日B
每3日C
每7日D
每15日
考题
多选题关于处方药和非处方药的流通管理说法，正确的有（ ）。A执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导B销售药品可以附赠甲类非处方药C执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D处方必须留存3年以上
考题
单选题某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗。根据《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号），该药物属于（ ）A
医疗用毒性药品B
第一类精神药品C
第二类精神药品D
麻醉药品
考题
单选题国家药品监督管理局负责对药品的（）。A
研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B
研究、流通进行行政监督和技术监督C
研究、流通、生产、使用进行技术监督D
研究、生产、流通、使用进行行政监督E
生产、使用进行行政监督和技术监督
考题
单选题转贴于：药师资格考试_考试大是执业药师资格证书核发机构（）。A
国家人事部和国务院药品监督管理部门B
各省级药品监督管理部门C
各省级人事或职改部门D
执业药师考前培训和继续教育机构E
国务院药品监督管理部门
考题
单选题A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）A
15日B
60日C
3个月D
6个月
考题
单选题中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号（ ）。A
B
C
D
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