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药事管理与法规 问题列表
问题
单选题药品广告批准文号的格式正确的是（）A
国药广审（视）第2015030161号B
浙药广审（声）第2015030162号C
粤药广审（网）第2015030163号D
豫药广审（媒）第2015030164号
问题
单选题药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）A
药品通用名称、规格、产品批号B
药品通用名称、规格、有效期、生产企业C
药品通用名称、规格、产品批号、生产企业D
药品通用名称、规格、产品批号、有效期
问题
单选题有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）A
处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B
乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C
甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传D
消费者有权自主选购处方药
问题
单选题根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（ ）。A
医疗机构不能推荐使用非处方药B
非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C
非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
问题
单选题某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导，上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业，取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。有关麻醉药品和精神药品，说法错误的是（ ）A
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度C
精神药品的处方保存期限为2年D
国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
问题
单选题应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）A
主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B
主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C
主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D
主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
问题
单选题在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》（ ）A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的B
因营业场所装修而暂停营业的C
因房屋倒塌而终止营业的D
因法定代表人死亡而关闭的
问题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（ ）A
甲省药品监督管理部门B
丙医院C
乙市卫生行政部门D
丁药品生产企业
问题
单选题《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括（）A
生产、销售用于应对突发事件的假药的B
生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的C
两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的D
医疗机构工作人员生产、销售假药的
问题
单选题属于第一类精神药品品种的是（）A
氯胺酮B
芬太尼C
甲基麻黄素D
地西泮