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GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）

  • A、质量标准
  • B、生产处方
  • C、工艺规程、操作规程
  • D、相关记录

参考答案

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考题 生产工艺规程的内容应包括()A.处方B.生产工艺操作要求C.质量标准D.检验操作规程E.物料平衡计算方法
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考题 药品生产企业生产管理文件包括( )。A．生产工艺规程B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程C．批检验记录D．岗位操作规程E．药品的申请和审批文件
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考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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考题 压力容器的使用单位应在工艺操作规程和岗位操作规程中明确提出压力容器安全操作要求，其内容至少应包括操作工艺指标和岗位操作法。
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考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
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考题 中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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考题 制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
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考题 企业必须有内容正确的书面（）等文件。A、质量标准B、生产处方和工艺规程C、操作规程D、记录
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 生产工艺规程的内容应包括（）A、处方B、生产工艺操作要求C、质量标准D、检验操作规程E、物料平衡计算方法
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考题 下列哪些是锚固质量文件资料检查时应包括的内容（）。A、设计施工图纸及相关文件B、锚固胶的出厂质量保证书C、锚杆的质量合格证书D、施工工艺记录及操作规程
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考题 制剂配制管理文件包括（）A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。A、工艺规程B、原始记录C、内控质量标准D、标准操作规程（SOP）
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考题 技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。A、实施计划B、环保措施C、技术安全措施D、吊装方法
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考题 单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A 国家标准B 注册批准C 质量标准D 内控标准
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 多选题企业必须有内容正确的书面（）等文件。A质量标准B生产处方和工艺规程C操作规程D记录
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考题 问答题企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
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考题 多选题GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A质量标准B生产处方C工艺规程、操作规程D相关记录
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考题 多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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考题 单选题药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）A 生产工艺规程B 岗位操作法C 标准操作规程D 批检验记录
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