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批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____,并有操作人、复核人_____。


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考题 依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁,不得撕毁和更改D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档

考题 医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

考题 依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

考题 根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

考题 批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

考题 批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。