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医疗机构制剂记录的要求有( )。

A．由操作人、复核人及清场人签字

B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

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考题 集装箱货物运单上已填记的箱号和施封号码不得随意更改，必须更改时，( )应在更改处盖章证明。A.装箱单位B.货运员C.承运人D.托运人
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考题 依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档
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考题 银行汇票的金额、出票日期：收款人名称不得更改，对于其他的记载事项按照规定可以更改，更改时应当由（ ）在更改处签章证明。A．出票人B．背书人C．原记载人D．付款人
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考题 医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
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考题 下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。A．试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格B．原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章C．原始记录不允许随意更改、不许删减D．原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章
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考题 批生产记录( )A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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考题 下列说法不正确的是( )A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
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考题 书写出现错误时，应按规定方法进行改正，即在要更改的数据上画横线（），再在其上方或近旁书写正确的数字，同时更改人应在更改处盖上更改人的印章或者签字。
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考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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考题 下列说法不正确的是A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
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考题 下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。 A.试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格 B.原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章 C.原始记录不许删减 D.原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章
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考题 银行汇票的金额、出票日期、收款人名称不得更改，对于其他的记载事项按照规定可以更改，更改时应当由（）在更改处签章证明。A:出票人 B:背书人 C:原记载人 D:付款人
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考题 医疗机构的配制记录A.应能完整反映配制的各个环节 B.由操作人员及时填写 C.由复核人员及时填写 D.由操作人、复核人及清场人签字
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考题 PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。A、可将原记录撕毁重新填写B、应在修改处签字C、可将原记录涂黑，重新填写D、可在原记录位置处直接涂改
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考题 检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。A、由记录者本人更改B、由检验报告的批准人更改C、由检验报告的审核人更改D、由检验报告的主检更改
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考题 检测报告及原始记录如需要更改时，更改率应小于5%，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在上方，并加盖更改人印章。
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考题 《评分记录表》按规定不得涂改，特殊情况需要更改时，必须征得（）同意后，考评员在更改处签字。
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考题 医疗机构制剂记录的要求有（）A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
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考题 更改已阅试卷的分数，下列（）做法是正确的。A、已评分数原则上允许更改B、已评分数必须更改时可不需有关方面的批准C、已评分数必须更改时需经督导人员签字确认即可D、已评分数必须更改时需经批准，并有原评卷人签字确认
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考题 承运人填写货物运单有更改时，在更改处由车站加盖站名戳记。
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考题 对于票据和结算凭证上可以更改的事项，更改时由（）在更改处签章证明。A、出票人B、原记载人C、背书人D、收款人
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考题 单选题下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（）。A 试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格B 原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章C 原始记录不允许随意更改、不许删减D 原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章
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考题 判断题承运人填写货物运单有更改时，在更改处由车站加盖站名戳记。A 对B 错
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考题 单选题对于票据和结算凭证上可以更改的事项，更改时由（）在更改处签章证明。A 出票人B 原记载人C 背书人D 收款人
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考题 单选题PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。A 可将原记录撕毁重新填写B 应在修改处签字C 可将原记录涂黑，重新填写D 可在原记录位置处直接涂改
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考题 多选题医疗机构制剂记录的要求有（）A由操作人、复核人及清场人签字B需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
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考题 单选题对于票据和结算凭证可以更改的事项，更改时应当由（）在更改处签章证明。A 持票人B 银行工作人员C 原记载人D 最后背书人
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考题 单选题检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。A 由记录者本人更改B 由检验报告的批准人更改C 由检验报告的审核人更改D 由检验报告的主检更改
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