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判断题
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
A

B


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考题 高压试验结束后,试验人员应拆除自行装设的短路接地线,并检查被试设备,并保持试验后的状态。() 此题为判断题(对,错)。

考题 会议结束后,要及时做好收尾工作。() 此题为判断题(对,错)。

考题 伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议

考题 伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

考题 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()

考题 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()

考题 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()

考题 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后A、3年B、4年C、5年D、6年E、2年

考题 伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保存十年D.记录保存至临床试验结束后三年E.记录保存至临床试验结束后五年

考题 伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年

考题 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

考题 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

考题 伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

考题 判断题试验过程中,如遇停电、停水而造成非正常结束试验时,要保持试验状态,以便试验继续进行。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()A 对B 错

考题 判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。A 对B 错

考题 填空题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

考题 判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()A 对B 错

考题 判断题伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。A 对B 错

考题 判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A 对B 错

考题 判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()A 对B 错

考题 填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

考题 判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A 对B 错

考题 判断题换装数据后粘贴的版本标识须保持到换装过渡期结束。A 对B 错

考题 判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。A 对B 错

考题 判断题在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A 对B 错