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伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
参考答案
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考题
依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品( )。A.应有合法票据B.应建立购销记录,做到票、账、货相符C.应建立购进记录,做到票、账、货相符D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品A. 应有合法票据B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
考题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
考题
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
考题
单选题伦理委员会会议的记录应保存至()A
临床试验结束后五年B
药品上市后五年C
临床试验开始后五年D
临床试验批准后五年
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