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填空题
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

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考题 依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

考题 会议审查是伦理委员会的主要审查方式。会议审查的决定应符合以下程序( ) A.经过充分的讨论B.以投票的方式做出决定C.投票委员符合法定人数D.以上三项必须同时具备

考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

考题 伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议

考题 伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

考题 在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员

考题 《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

考题 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后A、3年B、4年C、5年D、6年E、2年

考题 伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保存十年D.记录保存至临床试验结束后三年E.记录保存至临床试验结束后五年

考题 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年

考题 伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年

考题 经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A、向伦理委员会递交申请B、已在伦理委员会备案C、试验方案已经伦理委员会口头同意D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

考题 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见?

考题 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

考题 伦理委员会做出决定的方式是()A、审阅讨论作出决定B、传阅文件作出决定C、讨论后以投票方式作出决定D、讨论后由伦理委员会主席作出决定

考题 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()

考题 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

考题 临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()

考题 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

考题 伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

考题 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?

考题 临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

考题 填空题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后()年。

考题 单选题药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()A 3年B 4年C 5年D 6年E 2年

考题 问答题伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见?

考题 判断题伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。()A 对B 错

考题 单选题伦理委员会做出决定的方式是()A 审阅讨论作出决定B 传阅文件作出决定C 讨论后以投票方式作出决定D 讨论后由伦理委员会主席作出决定